Thông tin thuốc tháng 11/2022

by Admin

Post on 2023-03-24 22:45:09

DAPAGLIFLOZIN - FDA CHẤP THUẬN PHƯƠNG PHÁP MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ
SUY TIM

Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả duợc trên 4.744 bệnh nhân với độ tuổi trung bình là 66 tuổi, Farxiga cho thấy sự cải thiện khả năng sống sót và giảm nhu cầu nhập viện ở nguời lớn bị suy tim với phân suất tống máu giảm. Sau khoảng 18 tháng, tỉ lệ tử vong do tim mạch, nhập viện vì suy tim và cần thăm khám khẩn cấp do suy tim ở những bệnh nhân sử dụng Farxiga thấp hơn so với những bệnh nhân dùng giả duợc.

Farxiga cũng đuợc FDA chấp thuận để cải thiện khả năng kiểm soát đuờng huyết ở nguời lớn mắc đái tháo đuờng type 2 bên cạnh chế độ ăn uống và tập thể dục, và làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim ở nguời lớn mắc đái tháo đuờng type 2 cùng với bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết khác.

Tuy nhiên, Farxiga có thể gây mất nuớc, nhiễm trùng đuờng tiết niệu nghiêm trọng và nhiễm nấm sinh dục. Bệnh nhân cao tuổi, huyết áp thấp, có vấn đề về thận hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu nên đuợc đánh giá về thể tích máu và chức năng thận khi dùng thuốc. Bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm toan chuyển hóa hoặc nhiễm toan ceton cũng cần đuợc đánh giá. Tình trạng hoại thu Fournier (viêm mô hoại tử ở bộ phận sinh dục hoặc vùng đáy chậu) cũng được báo cáo ở những bệnh nhân mắc đái tháo đường sử dụng Farxiga.

Nguồn: (FDA approves new treatment for a type of heart failure https://www.fda.gov/news-

events press-announcements fda-approves-new-treatment-type-heart-failure)

FDA: THUỐC CHỐNG ĐỘNG KINH GABAPENTIN, PREGABALIN VÀ NGUY CƠ
GẶP PHẢI CÁC BIẾN CỐ HÔ HẤP NGHIÊM TRỌNG

Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu bổ sung trong thông tin kê đơn của các sản phẩm thuốc chứa gabapentin, pregabalin (Neurontin, Gralise và Horizant) hoặc chứa pregabalin (Lyrica và Lyrica CR) các cảnh báo mới về nguy cơ khó thở nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng thuốc ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hô hấp. Các yếu tố này bao gồm việc dùng thuốc giảm đau nhóm opioid, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, người lớn tuổi.

Gabapentin và pregabalin là các gabapentinoid được chỉ định để điều trị các tình trạng động kinh cục bộ, đau dây thần kinh do chấn thương tủy.

Bệnh nhân nên đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng như: nhầm lẫn, chóng mặt bất thường, buồn ngủ quá mức và khó thở.

Các bác sĩ khi kê đơn các thuốc gabapentinoid nên bắt đầu từ liều thấp nhất có tác dụng, theo dõi các triệu chứng của suy giảm chức năng hô hấp và an thần ở bệnh nhân khi kê đơn đồng thời gabapentinoid với một opioid hoặc một thuốc ức chế thần kinh trung ương khác như benzodiazepine.

Ngoài ra, FDA cũng yêu cầu các nhà sản xuất thuốc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá thêm về nguy cơ lạm dụng thuốc, đặc biệt là khi phối hợp với các thuốc opioid.

Nguồn: WHO Pharmaceuticals Newsletter, No.1 2020, p. 9

MEDSAFE - PREDNISOLONE DẠNG NHỎ MẮT VÀ NGUY CƠ GÂY RA CÁC TÁC
DỤNG TOÀN THÂN

New Zealand: Medsafe đã nhận được một báo cáo về sự nhầm lẫn và rối loạn tâm thần ở một bệnh nhân sau khi bắt đầu điều trị với prednisolone dạng thuốc nhỏ mắt.

Thuốc nhỏ mắt prednisolone là dạng steroid tại chỗ được chỉ định để điều trị các tình trạng viêm ở mắt; tác dụng bằng cách làm giảm các triệu chứng sưng, đỏ và ngứa ở mắt.

Mặc dù các tác dụng phụ toàn thân rất không phổ biến ở thuốc nhỏ mắt prednisolone, vẫn có nguy cơ rất hiếm xảy ra tình trạng tăng corticoid hệ thống sau khi sử dụng các steroid tại chỗ.

Trẻ sơ sinh, phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú và người cao tuổi là các đối tượng dễ có nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ toàn thân khi dùng thuốc nhỏ mắt.

Hấp thu toàn thân có thể giảm đáng kể bằng cách: nhắm mắt sau khi nhỏ; ấn nhẹ nhàng vùng khóe mắt sau khi nhỏ thuốc vào mắt; và chờ năm đến mười phút trước khi nhỏ giọt tiếp theo nếu cần dùng nhiều hơn một giọt.

Nguồn: WHO Pharmaceuticals Newsletter, No.1 2020, p. 9